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白云山分公司收到廣東省《藥品再注冊批件》

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maigoo小編從上海證券交易所了解到,白云山公布,公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠(“化學(xué)制藥廠”)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局(“省藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品再注冊批件》。

  • 據(jù)了解,此次涉及藥品名稱為普盧利沙星,藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字 H20080172,有效期至2024年9月24日。

    普盧利沙星為化學(xué)制藥廠原料藥品種,2008年3月18日獲得新藥證書,并取得批準(zhǔn)文號,屬化學(xué)藥品 3.1 類新藥。普盧利沙星主要適用于對普盧利沙星敏感的淺表性皮膚感染,深層皮膚感染癥;外傷和燙傷以及手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)性感染;急性上呼吸道感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染和肺炎等。

    白云山表示,目前化學(xué)制藥廠未生產(chǎn)和銷售該原料藥。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),除化學(xué)制藥廠外,國內(nèi)共有9家企業(yè)生產(chǎn)該原料藥。

  • 白云山品牌介紹
行業(yè)推薦品牌

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司控股的上市公司(A股600332,H股00874),主要從事:(1)中西成藥、化學(xué)原料藥、天然藥物、生物醫(yī)藥、化學(xué)原料藥中間體的研究開發(fā)、制造與銷售;(2)西藥、中藥和醫(yī)療器械的批發(fā)、零售和進(jìn)出口業(yè)務(wù);(3)大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售;及(4)醫(yī)療服務(wù)、健康管理、養(yǎng)生養(yǎng)老等健康產(chǎn)業(yè)投資等。

主要中藥產(chǎn)品包括消渴丸、清開靈系列、夏桑菊顆粒系列、華佗再造丸、安宮牛黃丸、王老吉涼茶、王老吉小兒七星茶、追風(fēng)透骨丸等;主要化學(xué)藥產(chǎn)品包括頭孢硫脒、頭孢克肟、阿莫西林、枸櫞酸西地那非等;主要大健康產(chǎn)品包括王老吉涼茶、靈芝孢子油軟膠囊等。

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