南京引光醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,是一家專注于為醫(yī)藥臨床試驗提供全過程專業(yè)服務和解決方案的合同研究組織(CRO),旗下南京昱眾醫(yī)藥科技有限公司專注于提供專業(yè)的臨床研究現(xiàn)場組織管理服務(SMO)。公司總部位于江蘇省南京市鼓樓區(qū)幕府創(chuàng)新小鎮(zhèn),目前在北京、上海、廣東、山東等地設有分公司,在無錫、武漢、貴陽、沈陽、南寧等地設有常駐辦事機構。
自成立至今,引光醫(yī)藥秉承“客戶為先誠信專業(yè)協(xié)作共贏激情超越”的核心理念,通過為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供臨床監(jiān)查、第三方稽查、SMO、醫(yī)學撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物警戒、醫(yī)學翻譯、專業(yè)培訓、醫(yī)學會務等一系列優(yōu)質高效的臨床研究服務,幫助企業(yè)降低研發(fā)風險、減少研發(fā)成本、加速研發(fā)進程,助力更多優(yōu)秀醫(yī)藥產品上市,促進行業(yè)健康發(fā)展。
發(fā)展勢頭穩(wěn)步向好。引光醫(yī)藥從零開始,2016至2018三年間實現(xiàn)了營收百萬元級、千萬元級到億元級的跨越式發(fā)展;2017-2019年,累計簽訂合同額超3億元,實現(xiàn)營收超2億元。
技術優(yōu)勢逐漸凸顯。至2019年底,引光醫(yī)藥已成功為200多家國內知名藥企提供臨床試驗外包服務,累計完成100余項臨床試驗項目,100余項第三方稽查項目,80余項SMO項目等,所有項目均一次性通過國家局核查。其中包括十數(shù)個首仿、十數(shù)個高變異、窄治療窗、吸入劑、特殊注射劑等高難度項目,數(shù)個創(chuàng)新藥I期項目以及數(shù)個II、III期大臨床項目,總結形成了不同品種、不同類型項目的特色模式、設計思路和操作技術。
優(yōu)質資源不斷聚集。引光醫(yī)藥利用自主掌握的I期病房相關技術,協(xié)助全國20余家藥物臨床研究機構完成Ⅰ期病房建設工作,與其中10多家藥物臨床試驗機構建立了深度合作關系。通過“共建共享共贏”,引光醫(yī)藥與有關第三方均建立了長期穩(wěn)定良好的合作關系,不斷改進合作機制、提升合作質效,保障了項目高質量實施和高效率推進。2019年引光醫(yī)藥與GreenLightClinical公司建立戰(zhàn)略合作關系,將為中國醫(yī)藥企業(yè)提供FDA、EMEA、TGA以及東南亞等地區(qū)的醫(yī)藥產品注冊服務。
持續(xù)打造專業(yè)團隊?!皩I(yè)是服務的刻度尺”,引光醫(yī)藥始終高度重視打造精英團隊,用過硬專業(yè)能力為客戶提供放心、滿意的服務。目前引光醫(yī)藥團隊共有在職員工110余人,其中醫(yī)學團隊均為醫(yī)藥專業(yè)碩士以上學歷;運營團隊由來自國內知名藥企臨床團隊、臨床CRO的總監(jiān)/PM以及項目經驗豐富的CRA/CRC等人員組成。整個團隊團結穩(wěn)定、奮發(fā)向上,核心成員、業(yè)務骨干離職率始終保持在較低水平。此外,引光醫(yī)藥還有強大的專家團隊支持,包括臨床專家、創(chuàng)新藥專家、GCP專家、統(tǒng)計專家等。
品牌效應初步形成。引光醫(yī)藥“以服務贏客戶,以質量為生命,以口碑為見證”,成立時間雖短,但與國內頭部藥企均建立了穩(wěn)定良好的合作關系,業(yè)已發(fā)展成為業(yè)內知名的CRO服務商,也是目前全國較大的生物等效性試驗CRO服務商,企業(yè)信譽和口碑得到了客戶和業(yè)內的普遍好評。
社會認可不斷增強。隨著引光醫(yī)藥的不斷發(fā)展壯大,公司陸續(xù)獲得高新技術企業(yè)、現(xiàn)代服務業(yè)、科技型中小企業(yè)等資質榮譽,被列入南京市“重點監(jiān)測企業(yè)”,公司董事長李正奇博士先后獲得鼓樓區(qū)與南京市“高層次創(chuàng)業(yè)人才引進計劃”、江蘇省“雙創(chuàng)人才”、“創(chuàng)業(yè)南京”創(chuàng)新型企業(yè)家培育計劃等榮譽稱號。
未來,引光醫(yī)藥將進一步提升創(chuàng)新藥I-IV期研究領域尤其是處于研發(fā)前沿熱點領域的新型抗腫瘤藥物及免疫治療藥物的臨床研究能力,有序拓展業(yè)務布局,深化上下游優(yōu)勢資源整合,提升醫(yī)藥臨床研究一體化服務能力,向著“引領醫(yī)藥研發(fā),光照人類健康”的使命不斷前進。