四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司的前身為四川大學(xué)所屬全民所有制企業(yè)四川大學(xué)生物材料工程研究中心,成立于1993年,主要從事骨骼肌肉系統(tǒng)修復(fù)材料、牙科材料、軟組織修復(fù)材料、及整形修復(fù)材料等的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)。
公司的主要技術(shù)依托單位為國家科技部于1999年批準(zhǔn)組建的我國首個開放性國家級生物醫(yī)學(xué)材料專業(yè)研發(fā)機構(gòu)——國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心,為公司產(chǎn)品技術(shù)升級和新品研發(fā)提供有力支撐。
學(xué)術(shù)帶頭人——張興棟院士,是世界杰出生物醫(yī)學(xué)材料專家、國際生物材料科學(xué)與工程學(xué)會聯(lián)合會主席(2016-2020)、中國工程院院士、美國工程院外籍院士、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會執(zhí)委會主任委員、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地專家顧問委員會主任、中國生物材料學(xué)會名譽理事長、國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心首任主任。
基于張興棟院士團隊的組織誘導(dǎo)性新學(xué)說和科研成果,公司先后開發(fā)了磷酸鈣陶瓷及涂層系列產(chǎn)品,包括羥基磷灰石粉料、羥基磷灰石生物活性陶瓷、骨誘導(dǎo)磷酸鈣陶瓷(骨誘導(dǎo)人工骨)、人工髖關(guān)節(jié)、牙種植體等,目前正在研發(fā)軟骨誘導(dǎo)性膠原水凝膠和3D增材制造組織誘導(dǎo)性產(chǎn)品。
公司目前擁有A、B兩個生產(chǎn)區(qū),建有包括磷酸鈣粉料及陶瓷、等離子噴涂生物活性涂層、人工關(guān)節(jié)、牙種植體、醫(yī)用膠原等多條生產(chǎn)線。2001年首次取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,2007年首批通過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點檢查,2016年通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認證。