一、高頻電刀是什么刀
高頻電刀,又被稱為高頻手術(shù)器,是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械,它通過密集的高頻電流與人體組織相接觸時,產(chǎn)生集中熱效應(yīng),使人體組織汽化或爆裂,達(dá)到切割與凝血的醫(yī)療手術(shù)目的。
在現(xiàn)代手術(shù)室中,高頻電刀憑借切割速度快、止血效果強(qiáng)大且迅速、可大大縮短手術(shù)時間、手術(shù)損傷小等優(yōu)點,已成為最普遍、最基礎(chǔ)的電外科設(shè)備。
二、高頻電刀屬于幾類醫(yī)療器械
我國對醫(yī)療器械進(jìn)行分級處理,高頻電刀作為醫(yī)療器械,屬于三類醫(yī)療器械,由國家直接監(jiān)管。
之所以將高頻電刀劃分為三類醫(yī)療器械,是因為高頻電刀畢竟是“用電開刀”,必然要與患者(組織)直接接觸,且是有創(chuàng)接觸,并向患者施加較大的能量(電能),這種醫(yī)用電氣設(shè)備用于醫(yī)療手術(shù)中有一定的潛在風(fēng)險,它的安全性、有效性需要加以嚴(yán)格的控制和管理,必須執(zhí)行國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn):GB9701.1和GB9706.4,因此將其劃分為最高級別--Ⅲ類醫(yī)療器械,由國家藥品食品監(jiān)督管理局直接監(jiān)管。
值得一提的是,部分歐美發(fā)達(dá)國家將高頻電刀降低為Ⅱb類進(jìn)行監(jiān)管,但由于我們國家電刀應(yīng)用的歷史不長,質(zhì)量和技術(shù)水平參差不齊,考慮到使用者經(jīng)驗不足和技術(shù)應(yīng)用普及率不高,我國仍從嚴(yán)監(jiān)管該類醫(yī)療器械。
三、高頻電刀是冷刀嗎
不是。
高頻電刀(高頻手術(shù)器)是一種電外科器械,通過有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進(jìn)行加熱,實現(xiàn)對肌體組織的分離和凝固,從而起到切割和止血的目的。
而冷刀則是指用氣化溫度為-195.8℃的液氮給手術(shù)刀降溫,從而減少因手術(shù)過程中造成的出血或不出血現(xiàn)象。